por Minseo Jeong
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La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, o Janssen, es una vacuna de dosis única para prevenir COVID-19. Esta función de Instantánea aborda los posibles efectos secundarios y las controversias que rodean los recientes incidentes de coagulación de la sangre.
La vacuna Johnson & Johnson COVID-19, también llamada Ad26.COV2.S, fue desarrollada por Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson.
Es una vacuna monodosis, lo que la diferencia de las vacunas COVID-19 de dos dosis, como las de Pfizer y Moderna.
A principios de 2021, la fuente de confianza de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y, después de una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Comisión Europea emitió una autorización de emergencia y condicional para la vacuna Johnson & Johnson para personas mayores de 18 años. La vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia en 40 países.
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Sin embargo, la FDA recomendó una pausa en el uso de la vacuna, como medida de precaución luego de una pequeña cantidad de incidentes raros de coágulos de sangre. Al mismo tiempo, Johnson & Johnson retrasó la distribución de la vacuna en Europa mientras la EMA realizaba su propia revisión.
El 20 de abril, la compañía anunció que reanudaría la distribución de su vacuna en la Unión Europea, pero con una advertencia de seguridad, luego de que la EMA concluyera que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos.
Después de detener la vacunación en los Estados Unidos hace unas semanas, la FDA y los CDC recomendaron recientemente a una fuente confiable que se reanuden las vacunas. Sin embargo, señalaron que las mujeres menores de 50 años deben ser conscientes del riesgo de coágulos sanguíneos poco frecuentes.
Además, ambas agencias quieren que las mujeres sepan que hay vacunas COVID-19 alternativas disponibles, para las cuales actualmente no hay informes de coágulos sanguíneos raros.
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La fuente confiable de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado que, si bien continúa monitoreando las respuestas de seguridad de las agencias reguladoras, la vacuna es segura y efectiva contra los severos riesgos de COVID-19.
¿Cómo actúa la vacuna?
La vacuna se clasifica como vacuna de vector viral.
Esta forma de vacuna utiliza un virus diferente e inofensivo para transmitir las instrucciones genéticas para producir la proteína de pico de superficie del virus SARS-CoV-2, que desencadena la respuesta inmunitaria del cuerpo para producir anticuerpos. La vacuna no contiene el virus SARS-CoV-2 y no puede causar COVID-19.
La vacuna Johnson & Johnson tiene una tasa de eficacia del 66%. Si bien esto es más bajo que las tasas de eficacia de las vacunas Pfizer o Moderna, debe tenerse en cuenta que los ensayos clínicos de la vacuna Johnson & Johnson se llevaron a cabo en diferentes contextos: a nivel mundial en regiones donde las variantes eran más prevalentes y en los EE. UU. período de aumento significativo de casos de COVID-19.
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La vacuna tiene una eficacia de alrededor del 85% para prevenir enfermedades graves por COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte.
Efectos secundarios comunes
Según la hoja informativa sobre vacunas de la FDA, fuente confiable, los posibles efectos secundarios incluyen:
- dolor de cabeza
- fiebre
- fatiga
- dolores musculares
- náusea
- dolor, irritación, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección
Alergias y anafilaxia
Al igual que con otras vacunas COVID-19, la vacuna Johnson & Johnson tiene un riesgo bajo pero potencial de causar una reacción alérgica.
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Una reacción alérgica no grave puede incluir síntomas como urticaria, hinchazón, sarpullido y problemas respiratorios.
Una respuesta de anafilaxia más grave es mucho más rara. Según FDATrusted Source, una reacción grave se puede caracterizar por:
- respiración dificultosa
- latidos rápidos
- hinchazón de la cara y la garganta
- mareo
- erupción
Un ingrediente que ha suscitado preocupaciones especiales sobre la respuesta alérgica es el polisorbato 80, una sustancia química que está relacionada estructuralmente con la fuente confiable de polietilenglicol (PEG), que se encuentra en las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, las cuales han provocado preocupaciones similares.
Si bien el conocimiento sobre los mecanismos de esta alergia es limitado, las alergias al PEG y al polisorbato son extremadamente raras. Para la vacuna Pfizer, un análisis de un paciente que experimentó anafilaxia relacionada con PEG mostró que tenían antecedentes de reacciones alérgicas a productos que contienen PEG.
Una fuente confiable de evaluación de las alergias a las vacunas con PEG y pruebas cutáneas de polisorbato concluyó que la utilidad de las pruebas cutáneas para predecir posibles respuestas alérgicas sigue sin estar clara.
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El CDCTrusted Source advierte que cualquier persona con una alergia conocida a cualquiera de los ingredientes de la vacuna, incluido el polisorbato 80, busque el consejo de un profesional de la salud antes de recibir la vacuna COVID-19.
Las personas que han tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los ingredientes de la vacuna no deben recibir esta inyección en particular.
Controversia sobre los coágulos de sangre
Al igual que la vacuna AstraZeneca COVID-19, Vaxzevria, la vacuna Johnson & Johnson se suspendió después de que se encontraron ocho casos de un trastorno poco común de la coagulación de la sangre, en combinación con recuentos bajos de plaquetas, en los receptores de la vacuna.
La mayoría de estos casos de trombosis con trombocitopenia fueron tipos extremadamente raros, incluida la trombosis del seno venoso cerebral (CVST), que ocurre en el cerebro.
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Los ocho casos ocurrieron dentro de los 21 días posteriores a la vacunación en personas menores de 60 años. Además, la mayoría de los ocho receptores de la vacuna que experimentaron estos efectos secundarios eran mujeres.
El comité de evaluación de seguridad de la EMA concluyó el 20 de abril que la etiqueta de la vacuna debería incluir coágulos de sangre como un posible efecto secundario poco común y afirmar que los beneficios de la vacuna superan estos riesgos.
Las autoridades no están seguras de qué causa estos casos de coagulación sanguínea. Sugieren que puede ser una respuesta inmune desencadenada similar a una rara condición de trombocitopenia inducida por heparina, que es un anticoagulante.
CVST es poco común en la población general, y ocurre a una tasa de alrededor de 5 en 1 millón de personas al año. Los informes indican que ha habido ocho casos entre más de 7 millones de personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson.
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Los beneficios de recibir la vacuna superan el riesgo de coágulos de sangre y el riesgo de complicaciones que pueden venir con COVID-19.
Sin embargo, es probable que la pausa haya causado algunas dudas sobre la vacuna y haya retrasado el lanzamiento.
“No tengo ninguna duda de que hay grupos para quienes esta vacuna es beneficiosa”, dijo el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia, a The New York Times, “lo que significa que son tienen más probabilidades de recibir esta vacuna que las otras vacunas, ya sea por el lugar donde viven, porque están confinados en casa o porque es difícil obtener una segunda dosis “.
El Dr. Offit advierte que cualquier duda sobre la vacuna causada por esta controversia habría “elevado un riesgo poco común por encima de un riesgo mucho más común”, el de desarrollar COVID-19, que podría poner en peligro la salud de muchas personas.
