Por Scott Roberts
LUNES, 16 de julio de 2018 (HealthDay News) – TPOXX (tecovirimat) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para tratar la viruela.
Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) consideró que la enfermedad viral contagiosa ya menudo mortal había sido erradicada en 1980, existe la preocupación de que la viruela pueda utilizarse en un ataque terrorista.
“Para abordar el riesgo de bioterrorismo, el Congreso ha tomado medidas para permitir el desarrollo y la aprobación de contramedidas para contrarrestar los patógenos que podrían emplearse como armas”, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, en un comunicado de prensa de la agencia.
La “aprobación proporciona un hito importante en estos esfuerzos. Este nuevo tratamiento nos brinda una opción adicional en caso de que la viruela se utilice alguna vez como arma biológica”, agregó.
Los síntomas de la viruela suelen comenzar de 10 a 14 días después de la exposición e incluyen fiebre, agotamiento, dolor de cabeza y dolor de espalda, dijo la agencia. El virus variólico que causa la viruela también produce una erupción cutánea caracterizada por pequeñas protuberancias rosadas que progresan a úlceras llenas de pus. Las complicaciones potenciales de la enfermedad incluyen encefalitis (inflamación del cerebro) y llagas en los ojos que pueden conducir a la ceguera.
Citando las reglas de la agencia que permiten que los medicamentos se prueben en animales cuando las pruebas humanas no son éticas o factibles, TPOXX se evaluó en animales infectados con gérmenes estrechamente relacionados con la viruela, dijo la FDA. La seguridad del medicamento se evaluó en 359 personas que no tenían una infección de viruela. Los efectos secundarios más comunes entre las personas incluyen dolor de cabeza, náuseas y dolor abdominal.
TPOXX es producido por SIGA Technologies, con sede en la ciudad de Nueva York.